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又一款奥株新冠灭活疫苗临床试验启动!国药系三剑客曾集体“秒板
发布时间:2022-07-29        浏览次数: 次        

  奥密克戎变异株(以下简称奥株)新冠病毒灭活疫苗序贯免疫临床研究昨日下午在湖北襄阳正式启动

  此次临床研究采用随机、双盲、对照研究设计,在已接种新冠灭活疫苗的 18 岁及以上人群中按照不同间隔、不同剂次序贯接种,评价奥密克戎株新冠病毒灭活疫苗的安全性和免疫原性。

  src=4 月 26 日,国药中生北京所奥株新冠灭活疫苗于获国内首个国家药监局临床批件。受此消息刺激,国药股份、国药一致和国药现代当天午后一度秒板,国药股份收盘涨停。时间拉长来看,4 月 26 日至 5 月 11 日,国药股份股价累计最大涨幅达 36%。

  src=src=天眼查数据显示,国药集团下属的国药控股持有国药股份 54.72% 股份,持有国药一致 56.06% 股份。

  src=5 月 9 日,国药中生北京所首次在已接种新冠疫苗的人群中开展奥株新冠疫苗序贯临床研究。7 月 7 日,国家药监局正式批准国药中生武汉所研发的奥株新冠灭活疫苗进入临床研究。

  截至 2022 年 3 月 31 日,中国完成新冠疫苗全程接种人数占全国总人口的 88.11%,接种加强针的人数接近 7 亿人。加强针共来自七家企业,其中灭活疫苗来自国药中生北京所、国药中生武汉所、科兴中维、康泰生物、中国医学科学院生物所;腺病毒载体疫苗来自康希诺;重组蛋白疫苗来自智飞生物的子公司智飞龙科马。

  据 WHO 官网,中国生物北京生物制品研究所、科兴生物的两款新冠灭活疫苗已分别于 2021 年 5 月 7 日、2021 年 6 月 1 日被纳入紧急使用清单(EUL)。2021 年 5 月 14 日,康泰生物公告,公司研发的新型冠状病毒灭活疫苗经国家卫生健康委提出建议,国家药监局组织论证同意紧急使用。

  灭活疫苗是对病毒或细菌进行培养后通过物理或化学方法处理将其灭活从而获得无感染活性的一类疫苗。相较于减毒疫苗和基因工程疫苗,灭活疫苗具有研发周期短、制备工艺相对成熟、无感染毒力和安全性高等优点。

  2022 年 3 月 31 日,中国生物制药发布 2021 年年报,称个别联营公司业绩亮丽, 联营公司及合营公司 带来 136 亿元的盈利贡献,而科兴中维正是联营公司之一,中国生物制药持股 15.03%。

  科兴财报披露去年净利润 144.58 亿美元,主要贡献来自其生产的新冠灭活疫苗 CoronaVac(克尔来福);中国大陆销售额约 109 亿美元,其他区域销售额约 85 亿美元,出口在其中的贡献已接近一半。

  华安证券分析师谭国超 7 月 1 日发布的研报中指出,康泰生物去年新冠灭活疫苗以及新冠腺病毒疫苗收入占比较高,进入 2022 年后,公司老牌产品重新发力推广 + 新型重磅产品贡献收入增量,收入将以常规产品为主。

  东莞证券指出,奥密克戎新一轮的全球传播警示新冠防疫工作任重道远,研究表明,新冠疫苗加强针和贯接种能降低奥密克戎导致的重症率和死亡率,新冠疫苗仍是是重要的防疫手段 **。

  分析人士认为,除了类似流感疫苗的年度加强接种,基于奥密克戎变异株研制的第二代新冠疫苗是新的机会。

  不过,据 Airfinity Ltd 的数据,2022 年全球可能生产超过 90 亿剂的新冠疫苗,但 2023 年及以后,对新冠疫苗的需求量,可能会以每年约 22 亿至 44 亿剂的速度下降。

  此外,多家公司新冠疫苗企业收入不及预期。国金证券在研报中分析认为,康希诺生产的新冠疫苗进入 WHO 的 EUL 的进程低于原预期的 2022 年年初,销售收入低于预期。辉瑞预计 2022 年的 mRNA 新冠疫苗销售额为 320 亿美元,低于华尔街预期的 340 亿美元。

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